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【蘇州純水設備】GMP認證醫藥用純化水設備要求

1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統化零部件。

2、設備內外壁表面要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕、防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

3、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制取注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

4、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。

1）通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；

2）內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼；

3）內部應采用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器；

4）對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。蘇州反滲透純水設備 蘇州EDI純水處理設備 蘇州超純水設備 蘇州實驗室純水設備 蘇州醫用純化水設備